Orgovyx瑞格列克已获批适应症，使用注意事项，瑞格列克价格

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　2020年Orgovyx瑞格列克被美国FDA批准用于治疗晚期前列腺癌。Relugolix也被研究用于子宫内膜异位症的对症治疗。

　　Orgovyx瑞格列克被证明可以快速降低睾酮水平！

　　一项针对晚期前列腺癌男性的临床试验中，Orgovyx被证明可以降低睾酮并保持低水平。治疗15天后，99％服用Orgovyx的男性患者在临床试验中将睾酮水平降至50ng/dL以下，12％接受亮丙瑞林注射液的男性将睾酮水平降至50ng/dL以下。

　　Orgovyx瑞格列克在3个月后将PSA水平平均降低了92％！

　　在临床试验中，还监测了PSA水平。男性接受治疗的时间越长，他们的PSA水平降低得越多，并在整个48周的治疗期间保持低水平。

　　在临床试验中，3.5％服用Orgovyx的男性因副作用停止服用。

　　Orgovyx瑞格列克注意事项：

　　1.基于动物研究和作用机制，可能会发生胎儿伤害；

　　2.治疗抑制垂体性腺系统；治疗期间和治疗后进行的诊断测试结果可能会受到影响；通过定期测量前列腺特异性抗原 （PSA） 的血清浓度来监测relugolix的治疗效果；如果PSA升高，测量血清睾酮浓度。

　　3.QT/QTc间期延长：

　　雄激素剥夺治疗可能会延长QT/QTc间期；

　　考虑先天性长QT间期综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常以及服用已知可延长QT间期药物的患者的益处和风险；

　　纠正电解质异常；

　　考虑定期心电图和电解质监测。

　　4.药物相互作用概述：

　　⑴CYP酶：CYP3A（主要）和CYP2C8（次要）的底物；

　　⑵转运系统：P-gp的底物；BCRP和P-gp抑制剂；

　　⑶P-gp抑制剂

　　避免共同管理；

　　共同给药会增加relugolix AUC和血浆峰浓度；如果无法避免，调整给药relugolix和P-gp抑制剂之间的时间；

　　⑷组合的P-gp和强CYP3A诱导剂

　　避免共同管理；

　　共同给药降低relugolix AUC和血浆峰浓度；如果无法避免，调整relugolix剂量。

　　瑞格列克在国内还未上市，价格不详。

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