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玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)

[适应症]

本品是一种流感病毒聚合酶酸性(PA)核酸内切酶抑制剂，适用于:

-流感治疗

治疗既往健康或存在流感相关并发症高风险的且出现症状不超过48小时的成人和5岁及以上儿童急性单纯性甲型和乙型流感患者。

-流感暴露后预防

在与流感患者接触后，成人和5岁及以上儿童患者的流感暴露后预防。

使用限制:

流感病毒会随着时间的推移而变化，例如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能会减弱抗病毒药物的临床效果。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药

敏性的可用信息。

[推荐剂量]

-片剂推荐剂量:

治疗和流感暴露后预防推荐剂量，在症状出现后48小时内单次服用本品，口服，可与或不与食物同服。

基于患者体重确定本品推荐剂量，见表1:

表1.基于体重的给药方案(≥20kg)

-干混悬液推荐剂量:

[不良反应]

-至少1%的成人和青少年出现以下不良反应:

腹泻 (3%)、支气管炎(3%)、恶心(2%)、鼻窦炎(2%)和头痛(1%)

-至少5%的儿科受试者(5至<12岁)出现以下不良反应:

呕吐 (5%) 和腹泻(5%)

[药理作用]

本品是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。本品抑制聚合酶酸性(PA)蛋白(病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶)的

核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。在一项PA核酸内切酶试验中，本品对甲型流感病毒的50%抑制浓度(IC50)为1.4至3.1nM(n=4)，对乙型流感病毒为4.5至8.9 nM

(n=3) 。对本品敏感性下降的病毒在PA蛋白上发生了氨基酸置换。

[贮藏]

-在20C-25°C温度下保存;允许在15C-30°C温度范围内波动。

-制备后的干混悬溶液，需要在10小时内完成给药。

玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。