多发性硬化症药物Ocrevus，一年注射2次，有效延缓疾病进展！
发布时间：2021-04-19 点击量： 次
2021年4月，近日在第73届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）新的分析数据，支持其在早期阶段复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）疾病进展方面的显著益处，并显示出对每年2次（6个月一次）给药治疗的高坚持性和强依从性。
IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析：早期RRMS没有疾病进展的证据
对开放标签IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析显示，在最近诊断为RRMS且未接受过疾病修正疗法（DMT）的患者中，Ocrevus治疗一年多提供了一致的益处。48周后，Ocrevus治疗的患者中，有85%没有发现疾病活动的证据（NEDA；无复发、残疾恶化或新的或扩大的脑病变；在8周时重新基线检查）。所有患者的平均年复发率均非常低（0.005），其扩展残疾状况量表评分（EDSS）的平均变化从基线水平显著提高，从1.71提高到1.55（p=0.002）。此外，神经丝蛋白轻链（NfL）作为神经细胞损伤的标志物，通过Ocrevus治疗，其降低至接近健康对照水平（基线时10.5 pg/mL，Ocrevus治疗48周时为4.55 pg/mL，健康对照组为4.12pg/mL）。该试验中Ocrevus的安全特性与其总体有利的安全性一致。
III期ORATORIO研究的事后分析：延缓了PPMS中萎缩性T2病变的累积
III期ORATORIO研究的一项事后分析显示，在PPMS患者中，治疗120周时，与安慰剂相比，Ocrevus显著减缓了萎缩性T2病变体积（aT2 LV）的累积（Ocrevus 319 mm3 vs 安慰剂366 mm3，p<0.015）。AT2-LV是反映脑组织中被脑脊液替代的T2病变体积的指标，被认为是MS疾病进展的标志。PPMM患者aT2 LV的累积量是复发性MS患者的3-5倍，这些数据表明Ocrevus可能对MS的内在进展性生物学产生有利影响。
2年美国索赔分析：最高依从率和高持续率
对美国商业和保险索赔数据库的一项新分析中，大约80%的患者在治疗第二年后坚持每年2次（6个月）Ocrevus治疗，而其他DMT按给药途径分组均较低（依从率：注射剂35%、口服剂55%、其他输注剂54%）。Ocrevus在2年内坚持治疗的患者比例最高（75%），而注射剂为33%、口服剂为54%、其他输注剂为55%。
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