多发性硬化(MS)药物Tysabri、Vumerity的疗效

发布时间：2021-04-21    点击量： 次

　　近日，在2021年第73届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了多发性硬化症（MS）产品组合的新数据，包括Tysabri（natalizumab）延长间隔给药（EID）的分析和生活质量益处的数据，以及来自Vumerity（diroximel fumarate）新的真实世界经验数据。

　　来自MS PATHS网络的最新研究结果表明，与罗氏CD20靶向抗体药物Ocrevus（ocrelizumab）相比，Tysabri治疗可显著改善心理和社会健康。来自Vumerity的真实世界数据增强了该药物的积极胃肠道耐受性。Vumerity是渤健口服MS药物Tecfidera（dimethyl fumarate，富马酸二甲酯）的升级版产品，具有改善的胃肠道耐受性。

　　1、Tysabri可改善生活质量：

　　为了更好地了解Tysabri治疗对生活质量方面具有临床意义的益处，MS PATHS研究人员分析了Neuro-QoL（神经系统疾病患者生活质量）问卷中12个不同领域的患者报告数据，如睡眠障碍、焦虑、疲劳、抑郁、日常活动的参与。结果显示：

　　——在接受Tysabri或Ocrevus（ocrelizumab）治疗存在基线损害的患者中，12个Neuro-QoL域中分别有10个、8个出现了统计学上的显著改善。在Neuro-QoL 12个域中，Tysabri在11个域的调整后年化改善率比Ocrevus高。

　　——2种治疗药物在3个域的差异有统计学意义：对社会角色和活动的满意度（p=0.02）、参与社会角色和活动（p=0.0001）、情绪和行为控制障碍（p=0.01）。

　　Neuro QoL是一组独立的、经验证的患者报告结果衡量方法，用于评估神经疾病患者（如MS）的生理、心理和社会影响。渤健建立了MS PATHS网络，促进欧洲和美国领先的多发性硬化中心之间的合作，通过从多样化、真实世界的患者群体中生成标准化数据来帮助转变患者护理。

　　　2、EID方案的评估：

　　此外，来自调查Tysabri EID方案的2项新的分析结果，可能帮助进一步了解该药物的益处-风险情况。渤健通过前瞻性NOVA试验（NCT03689972）继续评估Tysabri EID方案的疗效、安全性和耐受性，初步结果预计在2021年获得。

　　——对MS PATHS中数据的一项分析来看，接受EID或标准间隔剂量（SID）Tysabri治疗的患者在量化磁共振成像（MRI）结果方面具有可比的真实世界效果（所有MRI结果p＞0.05）。

　　——对TOUCH处方项目数据的一项最新分析表明，与批准的每4周一次剂量相比，EID方案与进行性多灶性白质脑病（PML）风险显著降低88%（p＜0.0001）相关。这些数据包括了更多接受更长时间随访并且暴露量稍大的患者，这进一步证实了早期EID分析的结果。

　　　3、在真实世界环境中，Vumerity具有积极的胃肠道耐受性：

　　关于在真实世界环境中使用Vumerity的新发现，增强了改善胃肠道（GI）耐受性的益处，并证实了临床试验中的经验与临床实践是一致的。在对2019年12月至2020年8月160例复发型多发性硬化患者的数据进行一项回顾性分析时，由于胃肠道副作用导致的停药率低（3.8%），分析结束时估计仍有88.6%的患者在接受治疗，坚持率高（91.4%）。

　　在从Tecfidera（dimethyl fumarate）转为Vumerity的亚组患者中，大多数患者是因为胃肠道耐受性而转为Vumerity治疗，并且大多数患者仍在接受治疗（92.3%）。

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