巴瑞替尼治疗斑秃的用法用量及效果，副作用有哪些？巴瑞替尼医保报销条件

发布时间：2021-04-22    点击量： 次

　　斑秃（AA）是一种毁灭性的自身免疫性疾病，可导致头皮、面部、有时身体其他部位出现片状脱发，还会对患者产生重大的心里影响。

　　2021年04月，巴瑞替尼Olumiant（baricitinib）治疗成人重度斑秃的结果公布。该研究评估了2种剂量Olumiant（2mg，4mg，每日一次）的疗效和安全性。数据显示，治疗第36周，2项研究均达到了主要疗效终点：与接受安慰剂的患者相比，接受2种剂量Olumiant治疗的患者头皮毛发再生有统计学意义的显著改善。

　　2020年11月，Olumiant获得欧盟批准第二个适应症，用于治疗适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。

　　在这2项研究中，在9个月的治疗期间，根据医生的评估，与安慰剂治疗的患者相比，接受2种剂量baricitinib治疗的患者头皮毛发再生有统计学意义的显著改善。BRAVE-AA1研究的结果显示，在第36周，达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例，baricitinib 4mg组为35%（p≤0.001）、2mg组为22%（p≤0.001）、安慰剂组为5%，达到了主要终结点。BRAVE-AA2研究的结果显示，在第36周时，达到80%或以上头皮毛发覆盖率的患者比例，baricitinib 4mg组为33%（p≤0.001）、2mg组为17%（p≤0.001）、安慰剂组为3%，达到了主要终点。在这2项研究中，到第36周，2mg组和4mg组自我报告头皮覆盖率至少为80%的患者比例显著高于安慰剂组（p≤0.001）。

　　巴瑞替尼最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括上呼吸道感染、头痛和痤疮。试验中未报告死亡或静脉血栓栓塞事件（VTE）。

　　治疗RA方面，Olumiant在欧盟批准的剂量为4mg和2mg，在美国批准的剂量为2mg。用药方面，Olumiant每日口服一次，可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将Olumiant与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。值得注意的是，Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告，提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。

　　巴瑞替尼已在中国上市，并纳入最新版国家医保，报销条件如下：

　　限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿 病专科医师处方。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

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