中国自主研发PD-1抑制剂斯鲁利单抗申请上市，治疗高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤

发布时间：2021-04-23    点击量： 次

　　2021年04月，复宏汉霖自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（serplulimab，HLX10，重组人源化抗PD-1单抗）注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

　　斯鲁利单抗（serplulimab）有潜力成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。该适应症依据特定的MSI-H肿瘤标志物进行筛查，不以癌种进行区分，覆盖患者群体广泛。

　　该试验在标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）实体瘤患者中开展，结果表明，斯鲁利单抗在该适应症上显示出良好的疗效和安全性。

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