司美格鲁肽50mg进入临床3期，用于治疗肥胖症，司美格鲁肽效果如何？

发布时间：2021-04-23    点击量： 次

　　肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病。肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。

　　2021年4月，诺和诺德宣布决定将口服semaglutide（司美格鲁肽）50mg剂量推进至3a期临床开发，用于治疗肥胖症。该决定是在STEP 3a期临床试验项目完成后做出的，该项目中评估了每周一次皮下注射（SC）semaglutide 2.4mg剂量。

　　semaglutide是一种GLP-1激素类似物，可通过减少饥饿感、增加饱腹感，从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，从而诱导减肥。

　　STEP项目（semaglutide在肥胖人群中的治疗效果）是一项全球IIIa期临床开发项目，评估每周一次皮下注射（SC）semaglutide 2.4mg剂量用于肥胖症成人患者的体重管理。该项目共包括4项IIIa期试验，已入组约4500例超重或肥胖成人，全部试验均获得了成功：每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg治疗68周，患者体重减轻15-18.2%。此外，每周一次semaglutide 2.4mg具有良好的安全性和耐受性。最常见的副作用是胃肠道反应，这些反应是短暂的，严重程度为轻或中度。

　　基于STEP临床项目数据，诺和诺德于2020年12月向美国FDA提交了semaglutide 2.4mg皮下注射剂的新药申请（NDA），适应症为：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。

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