中国批准欧狄沃＋伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤，效果和安全性怎么样？

发布时间：2021-06-15    点击量： 次

　　间皮瘤是一种原发于间皮细胞的罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，以胸膜间皮瘤为主。其发病与石棉暴露高度相关。因诊断延误，大多数患者在确诊时疾病已进展或发生转移。恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差，既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月之间，五年生存率约10%。

　　2021年6月，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

　　此次获批基于一项名为CheckMate-743的临床研究。

　　研究结果显示，最短随访22个月时，在总人群中双免疫治疗组患者的中位OS为18.1个月，化疗组为14.1个月 (风险比 [HR]: 0.74 [96.6% 置信区间]: 0.60, 0.91; p=0.002)。欧狄沃联合伊匹木单抗组患者2年生存率为41%，化疗组为27%。

　　在CheckMate-743研究中，欧狄沃（3mg/kg，每2周一次）联合逸沃（1mg/kg，每6周一次）一线治疗恶性胸膜间皮瘤的安全性特征与该联合治疗此前在其他瘤种研究中的安全性一致，包括肺癌一线双免疫治疗在内，实现了疗效和安全的平衡，预示着双免疫联合治疗在未来将有机会在不同瘤种中为中国患者带来获益。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信：headkonhdk。

​