lenacapavir（GS-6207）治疗耐多药HIV-1感染者，疗效和安全性怎么样？

发布时间：2021-07-20    点击量： 次

　　近日在2021年第11届国际艾滋病协会（IAS）HIV科学会议上公布了2/3期CAPELLA试验（NCT04150068）的最新结果。

　　数据显示：在病毒对治疗不再有效应答的HIV-1感染者中，每6个月皮下注射一次lenacapavir与其他抗逆转录病毒药物联合使用，在治疗第26周实现了很高的病毒学抑制率。具体而言：在这一医疗需求高度未满足的患者群体中，lenacapavir联合优化的背景方案治疗，有81%（n=29/36）的患者，在第26周实现不可检测到的病毒载量（病毒学抑制，HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）。

　　此外，患者的CD4细胞计数平均增加了81个细胞/微升。CAPELLA试验的主要终点方面，在14天功能性单药治疗结束时，与安慰剂组相比，lenacapavir组有显著更高比例的患者病毒载量从基线水平减少≥0.5 log10拷贝/毫升（88% vs 17%，p<0.0001）。此外，在功能性单药治疗期间，lenacapavir组病毒载量平均下降幅度在统计学上显著高于安慰剂组（-1.93 log10拷贝/毫升 vs -0.29 log10拷贝/毫升，p<0.0001）。

　　lenacapavir是一款潜在首创的（first-in-class）衣壳抑制剂，具有强大的抗病毒活性，单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。

　　目前，lenacapavir正被开发作为一种每6个月皮下注射一次的药物，与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于治疗由于耐药性、不耐受或安全性考虑目前正在接受失败的抗逆转录病毒方案治疗、体重≥35公斤的儿童和成人MDR HIV-1感染者。

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