中国上市的舒友立乐®（艾美赛珠单抗）治疗存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病，疗效安全有效！

发布时间：2021-07-21    点击量： 次

　　A型血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，患者体内凝血因子VIII（FVIII）缺乏、凝血功能异常，血液不能正常凝固，易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。

　　Hemlibra（舒友立乐®，艾美赛珠单抗）于2018年12月在中国获得批准，适用：存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺失）成人和儿童患者的常规预防性治疗，以防止出血或降低出血发生的频率。

　　近日在国际血栓与止血学会（ISTH）2021年大会上公布了3b期STASEY研究的最终分析结果，与3期HAVEN临床项目一致，结果证实了A型血友病新药Hemliba（舒友立乐®，Emizumab，艾美赛珠单抗）的良好安全性。在这项分析中，体内存在因子VIII抑制物的A型血友病成人和青少年患者，接受Hemlibra长期治疗没有发现新的安全信号。

　　在临床研究中，Hemlibra已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。对于体内产生因子VIII抑制物（抗FVIII抗体）的患者，Hemlibra仍能很好的发挥作用。此外，由于Hemlibra与因子VIII无结构性或序列同源性，因此不会诱导或增强FVIII直接移植物的产生。

　　　Hemlibra临床疗效明确，风险可控，耐受性良好，给药便利依从性好，在不同种族患者之间未见明确疗效及安全性差异。

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