罕见病新药Wakix®替洛利生治疗发作性睡病，即将在中国上市！

发布时间：2021-07-22    点击量： 次

　　2021年7月，近日，Wakix®（pitolisant，替洛利生）的新药上市申请（NDA）已向国家药品监督管理局（NMPA）提交，用于治疗伴或不伴猝倒的发作性睡病。

　　Wakix®已在欧盟和美国获得上市批准，用于治疗成人发作性睡病。用药方面，该药通过口服给药，每天早晨醒来时服用一次。

　　发作性睡病是全球公认的罕见病之一，是一种严重的慢性疾病，以白天过度嗜睡（EDS）为特征，伴有或不伴有猝倒。目前，医生在治疗发作性睡病上的选择非常有限。

　　Wakix®的活性成分为pitolisant（替洛利生），这是一种选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过增强组胺能神经元活性增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放，提高患者的清醒度和警觉性。

　　Wakix®由法国Bioprojet公司研发，琅钰集团旗下企业琅铧医药2020年底与Bioprojet正式签署合同，获得中国市场的商业化权益。

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