Nucala美泊利单抗新适应症有哪些？疗效如何？上市了吗？

发布时间：2021-10-13    点击量： 次

　　Nucala美泊利单抗最早于2015年获得FDA批准。GSK已在中国提交了美泊利单抗的上市申请。

　　一项3期临床试验，研究美泊利单抗靶向抑制IL-5在治疗嗜酸性粒细胞驱动的疾病中的作用，研究结果显示：

　　在HES患者中，32周研究期间，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala治疗的患者HES发作显著减少。

　　在患有CRSwNP并接受了至少一次手术的患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，美泊利单抗在52周研究结束时的鼻息肉大小和第49-52周的鼻塞方面都表现出了显著的改善，同时也减少了进一步的手术需求直至研究的第52周。

　　在EGPA患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，美泊利单抗增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例。

　　常见不良反应包括头痛，注射部位反应，背痛，和疲乏。

　　FDA已批准美泊利单抗治疗慢性鼻炎伴鼻息肉患者。基于一项III期研究，结果显示美泊利单抗在减少鼻息肉和鼻塞的大小方面取得了很明显的改善。

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