哮喘新药Tezspire（tezepelumab）适用人群，效果，副作用，价格说明书

发布时间：2021-12-22    点击量： 次

　　2021年12月，美国FDA批准Tezspire（tezepelumab-ekko）治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。

　　更重要的是，无论关键生物标志物（包括：嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO]）如何，Tezspire对所有严重哮喘患者都有效。

　　数据显示：在整个患者群体中，与安慰剂+标准护理（SoC，SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）加上一种额外的控制药物，有或没有口服皮质类固醇（OCS））相比，tezepelumab+SoC治疗在52周期间将哮喘年加重率（AAER）显著降低56%。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何，tezepelumab治疗组患者AAER均显著降低。

　　在基线嗜酸性粒细胞计数＜300个细胞/微升的亚组患者中，tezepelumab+SoC治疗使AAER在统计学上显著和临床意义的降低。在基线嗜酸性粒细胞计数＜150个细胞/微升的亚组患者中，观察到相似的AAER降低。

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