恩瑞舒（阿巴西普注射液）获批新适应症：预防急性移植物抗宿主病

发布时间：2021-12-22    点击量： 次

　　2021年12月，美国FDA批准Orencia（恩瑞舒®，abatacept，阿巴西普），用于2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植（URD-HSCT）的成人和儿科患者，预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）。Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

　　急性移植物抗宿主病（aGVHD）会影响身体的不同部位，并成为严重的移植后并发症。通过潜在的预防疾病，更多的患者可以成功地进行骨髓或干细胞移植，并发症更少。

　　aGVHD是干细胞移植后可能发生的一种潜在致命并发症，当供体的免疫细胞（移植物）将受体的身体（宿主）视为异物并攻击身体时就会发生aGVHD。当供体和受体没有血缘关系或不完全匹配，发生aGVHD的几率会增加。

　　研究发现：接受Orencia治疗的患者（87%）与接受安慰剂治疗的患者（75%）相比，无严重aGVHD生存率没有显著改善，但接受Orencia治疗的患者总体存活率为97%，而接受安慰剂治疗的患者为84%。对于无中重度aGVHD生存率，接受Orencia治疗的患者为50%，而接受安慰剂治疗的患者为32%。

　　接受Orencia+标准免疫抑制治疗的患者总生存率为98%，而仅接受标准免疫抑制治疗的患者总生存率为75%。
　　使用注意：

　　接受Orencia治疗的患者应监测EB病毒再激活情况，并在开始治疗前和移植后6个月内接受EB病毒感染的预防性药物治疗。移植后6个月内，还应监测患者CMV感染/再激活情况。
　　不建议将Orencia与其他有效的免疫抑制剂同时使用，如：生物类疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）、JAK抑制剂。

　　Orencia最常见的副作用包括：贫血、高血压、巨细胞病毒（CMV）再激活/CMV感染、发热、肺炎、鼻出血、CD4淋巴细胞水平降低、血液中镁水平升高和急性肾损伤。
　　Orencia已获批3个适应症：

　　（1）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者——中国获批

　　（2）治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者；

　　（3）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

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