罗沙司他roxadustat治疗化疗诱导性贫血，在国内已上市！

发布时间：2022-01-10    点击量： 次

　　近日公布了2期WHITNEY临床研究（NCT04076943）的阳性顶线结果。该估roxadustat（罗沙司他）治疗化疗诱导性贫血（CIA）。

　　roxadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 （HIF-PH） 抑制剂，用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。

　　WHITNEY是一项2期开放标签研究，旨在调查roxadustat在接受化疗治疗非髓系恶性肿瘤的患者中治疗贫血的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要疗效终点：即自基线起16周内无需输注红细胞的血红蛋白水平最大变化。该研究中，roxadustat总体耐受性良好，不同起始剂量组之间的治疗期不良事件（TEAE）无实质性差异。

　　贫血可能是一种严重的医疗状况，患者的红细胞 （RBC） 不足和血红蛋白水平低，血红蛋白是红细胞中的一种蛋白质，可将氧气输送到全身细胞。CKD贫血经常导致严重的疲劳、认知功能障碍和生活质量下降，并与住院、心血管并发症和死亡的风险增加有关。严重贫血常见于患有CKD、癌症、骨髓增生异常综合征 （MDS）、炎症性疾病和其他严重疾病的患者。贫血在CKD患者中尤为普遍。

　　roxadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可刺激红细胞生成并改善铁稳态。它能降低肽激素铁调素的表达，提高铁的利用率并提高血红蛋白水平。

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