哮喘新药Tezspire在美国上市，效果显著，Tezspire有哪些优势？
发布时间：2022-01-18 点击量： 次
Tezspire（tezepelumab）适用于广泛重度哮喘群体，将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。
2021年12月，Tezspire（tezepelumab-ekko）获FDA批准：作为一种附加维持疗法，治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者，不论其疾病的炎症原因是什么。Tezspire是第一个没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。
研究发现：无论关键生物标志物（包括：嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO]）如何，Tezspire都能持续显著减少哮喘发作，包括广泛的重症哮喘患者。具体数据为：
在整个患者群体中，与安慰剂+标准护理（SoC）相比，tezepelumab+SoC治疗在52周期间将哮喘年加重率（AAER）显著降低56%。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何，接受tezepelumab治疗的患者AAER均显著降低。该试验中，SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）加上一种额外的控制药物，有或没有口服皮质类固醇（OCS）。
在基线嗜酸性粒细胞计数＜300个细胞/微升的亚组患者中，tezepelumab+SoC治疗使AAER在统计学上显著和临床意义的降低。在基线嗜酸性粒细胞计数＜150个细胞/微升的亚组患者中，观察到相似的AAER降低。
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