儿童生长激素缺乏症丨Skytrofa隆培促生长素获批，效果如何？安全性如何？价格是多少？

发布时间：2022-01-18    点击量： 次

　　2022年1月，欧盟批准Lonapegsomatropin Ascendis Pharma（TransCon hGH，隆培促生长素）治疗年龄在3至18岁、因内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍（growth failure）的儿童和青少年生长激素缺乏症（GHD）患者。

　　在美国，TransCon hGH于2021年8月获批，商品名为Skytrofa（lonapegsomatropin-tcgd，隆培促生长素），治疗年龄在1岁及以上、体重至少11.5公斤（25.4磅）、由于内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍（growth failure）的儿科患者。TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周皮下注射一次)生长激素，在中国，正在开展该产品的3期临床试验。

　　儿童生长激素缺乏症（GHD）是一种严重的罕见疾病，由垂体分泌的生长激素不足引起。GHD患儿不仅身材矮小，而且还存在代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差等问题。GHD的护理标准几十年来一直是每天皮下注射一次人生长激素（hGH），但每天注射的治疗负担很高，依从性差，治疗效果下降。

　　TransCon hGH（隆培促生长素）每周皮下注射一次，在体内持续释放未经修饰的人生长激素（hGH），数据显示，每周一次Skytrofa在第52周表现出更高的年化生长速率（AHV），安全性和耐受性均良好。

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