美国FDA批准Cimerli (ranibizumab-eqrn)治疗糖尿病性黄斑水肿等五个适应症

发布时间：2023-02-15    点击量： 次

2022年8月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cimerli (ranibizumab-eqrn)作为可与Lucentis (ranibizumab注射剂)互换的生物仿制药，用于所有五种适应症（黄斑变性、黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病、近视性脉络膜新生血管形成）。Cimerli属于抗VEGF治疗类生物制剂，在帮助视网膜患者保持或获得视力方面具有革命性意义。
0.3 mg和0.5 mg两种剂量治疗可互换的视网膜适应症包括新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)和近视性脉络膜新生血管(mCNV)。患有眼部或眼周感染或已知对ranibizumab产品或Lucentis和Cimerli中的任何辅料过敏的患者禁用Cimerli。过敏反应可能表现为严重的眼内炎症。