Cimerli (ranibizumab-eqrn)中文说明书
发布时间：2023-02-15 点击量： 次
药物适应症：Cimerli是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，适用于以下患者的治疗:
•新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)；
•视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)；
•糖尿病性黄斑水肿(DME)；
•糖尿病视网膜病变(DR)；
•近视性脉络膜新生血管(mCNV)。
作用机制：Cimerli 产品结合活性形式VEGF-A的受体结合位点，包括这种分子的生物活性切割形式VEGF110。在眼血管生成和血管闭塞的模型中，VEGF-A已显示引起新血管形成和渗漏，并被认为有助于RVO后的新生血管性AMD、mCNV、DR、DME和黄斑水肿的病理生理学。Cimerli 产品与VEGF-A的结合阻止了VEGF-A与其在内皮细胞表面的受体(VEGFR1和VEGFR2)的相互作用，减少了内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管形成。
•新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)：建议每月一次(约28天)玻璃体内注射Cimerli 0.5 mg (0.05 mL)。
如果效果不佳，可每月3次对患者进行治疗，随后减少给药频率，并进行定期评估。
如果效果不佳，患者也可在服用4个月剂量后，每3个月服用一次。应定期对患者进行评估。
•视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)：建议每月一次(约28天)玻璃体内注射Cimerli 0.5 mg (0.05 mL)。
•糖尿病黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)：建议每月一次(约28天)玻璃体内注射Cimerli 0.3 mg (0.05 mL)。
•近视性脉络膜新生血管(mCNV)：建议最初通过玻璃体内注射给予Cimerli 0.5 mg (0.05 mL)，每月一次(约28天)，持续最长3个月。如有必要，可对患者进行复治。
副作用：最常见的不良反应(在接受Cimerli治疗的受试者中报告的频率高于对照受试者)为结膜出血、眼痛、玻璃体飞沫和IOP升高。
注意事项：•玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。注射后应对患者进行监测。
•玻璃体内注射前和注射后均观察到眼内压(IOP)升高。
•玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在动脉血栓栓塞事件的潜在风险。
•与对照组相比，基线时接受Cimerli每月治疗的DME和DR患者发生致命事件的频率更高。
