Cimerli (ranibizumab-eqrn)的副作用
发布时间：2023-02-15 点击量： 次
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与同一种或另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
以下数据反映了研究AMD-1、AMD-2和AMD-3中440例新生血管性AMD患者的0.5 mg雷尼替丁暴露量；259例RVO术后黄斑水肿患者。数据还反映了250例DME和DR患者在基线时的0.3 mg雷尼替丁单抗暴露量。
在224例mCNV患者以及研究AMD-4和D-3中观察到的安全性数据与这些结果一致。平均而言，患者的不良反应发生率和类型不受给药方案的显著影响。
与所有治疗性蛋白一样，使用Cimerli产品治疗的患者可能会产生免疫反应。与所有治疗性蛋白一样，存在潜在的免疫原性。治疗前，各治疗组对Cimerli的免疫反应发生率为0%-5%。每月服用Cimerli6至24个月后，在约1%-9%的患者中检测到Cimerli抗体。目前尚不清楚Cimerli产品免疫反应的临床意义。在免疫反应水平最高的新生血管性AMD患者中，发现一些患有虹膜炎或玻璃体炎。在基线DME和DR患者或免疫反应性水平最高的RVO患者中未观察到眼内炎症。
