Vonjo(Pacritinib)的副作用
发布时间：2023-02-24 点击量： 次
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
在随机、对照的PERSIST-2试验中评估了Pacritinib的安全性。在PERSIST-2中，关键合格标准包括中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)MF伴脾肿大和血小板计数≤100 × 109/L的成人。允许接受Janus相关激酶(JAK)抑制剂的既往治疗。患者按200 mg每日两次(n=106)、400 mg每日一次(n=104)或最佳可得疗法(BAT)接受Pacritinib治疗(n=98)。在接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的106名患者中，有47名(44%)的基线血小板计数< 50 × 109/L。无法确定400 mg每日一次剂量是否安全，因此未提供该方面的进一步信息。
在PERSIST-2中，106例接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的患者中，基线血红蛋白中位值为9.7 g/dL，药物暴露中位值为25周。54%的患者暴露6个月，18%暴露约12个月。考虑到剂量减少，每日两次接受Pacritinib治疗的患者的平均日剂量(平均相对剂量强度)和中位日剂量(中位相对剂量强度)分别为380 mg (95%)和400 mg (100%)。
接受Pacritinib 200 mg每日两次给药的患者的中位年龄为67岁(范围:39至85岁)，59%为男性，86%为白人，3%为亚洲人，2%为夏威夷原住民或其他太平洋岛民，0%为黑人，9%未报告种族，87%的东部肿瘤协作组绩效状态为0至1。
15%接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的患者因不良反应永久停药，而接受BAT治疗的患者为12%。在接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的≥2%的患者中，永久停药的最常见原因包括贫血(3%)和血小板减少症(2%)。
27%接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的患者因不良反应中断用药，而接受BAT治疗的患者为10%。在接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的≥2%患者中，中断用药的最常见原因为贫血(5%)、血小板减少症(4%)、腹泻(3%)、恶心(3%)、心力衰竭(3%)、中性粒细胞减少症(2%)和肺炎(2%)。
12%接受Pacritinib 200 mg每日两次治疗的患者因不良反应而减少剂量，而接受BAT治疗的患者为7%。在接受Pacritinib 200 mg每日两次给药的≥2%的患者中，需要减少剂量的不良反应包括血小板减少症(2%)、中性粒细胞减少症(2%)、结膜出血(2%)和鼻出血(2%)。
在≥20%的患者(N=106)中，最常见的不良反应为腹泻、血小板减少、恶心、贫血和外周水肿。
