卡那单抗(Canakinumab)的详细说明书
发布时间：2023-08-21 点击量： 次
卡那单抗(Canakinumab)是一种人抗白细胞介素-1β单克隆抗体 ，它由诺华制药公司生产于2009年6月17日获得美国FDA的首次批准，目前以Ilaris名牌名称进行销售，该药物作为一种处方药，患者用药需遵循医嘱，按照指示使用，本文是卡那单抗(Canakinumab)的详细说明书。
卡那单抗是由您的医生在皮肤下方(皮下)注射的处方药，用于治疗:
1. 以下是周期性发热综合征：
1）患有自身炎症性疾病(称为冷炎素相关周期热综合征(CAPS))的成人和4岁及以上儿童，包括：家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS) ，Muckle-Wells 综合征(MWS) 。
2）患有自身炎症性疾病肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)的成人和儿童。
3）患有自身炎症性疾病的成人和儿童称为高免疫球蛋白D综合征(HIDS)(也称为甲羟戊酸激酶缺乏症[MKD])。
4）患有自身炎症性疾病家族性地中海热(FMF)的成人和儿童。
2. 斯蒂尔氏病，包括2岁及以上儿童成人发病斯蒂尔氏病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3. 目前尚不清楚卡那单抗用于治疗2岁以下儿童的SJIA或用于治疗4岁以下儿童的CAPS是否安全有效。
二、用法用量
1. 卡那单抗注射在皮下。医务人员会给你注射这种药物。
2. 在您开始使用卡那单抗治疗之前，您的医生可能会进行测试，以确保您没有结核病或其他感染。
3. 卡那单抗通常每4至8周给药一次，具体取决于所治疗的疾病。遵循你的医生的指示。
4. 如果你的体重有任何变化，请告诉你的医生。卡那单抗剂量基于体重(尤其是儿童和青少年)，任何变化都可能影响剂量。
5. 卡那单抗会削弱你的免疫系统。你的血液可能需要经常检测。
三、注意事项
1. 如果您对卡那单抗过敏，则不应使用。
2. 告诉你的医生你是否曾经患过肺结核，你的家人中是否有人患过肺结核，或者你最近是否去过肺结核常见的地区。
3. 为了确保卡那单抗对您是安全的，请告诉您的医生您是否患有：活动性或慢性感染；白细胞计数低；虚弱的免疫系统；艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎；反复感染史；或者您最近接种或计划接种任何疫苗。
4. 在开始使用卡那单抗进行治疗之前，请确保您正在接种所有疫苗。
5. 使用卡那单抗治疗可能会增加您患癌症的风险。和你的医生谈谈你的个人风险。
6. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。如果您在怀孕期间使用卡那单抗，请确保护理您新生儿的任何医生都知道您在怀孕期间使用了该药物。在子宫中暴露于卡那单抗可能会影响婴儿出生后12个月内的疫苗接种计划。
7. 使用卡那单抗进行母乳喂养可能不安全。向你的医生询问任何风险。
8. 避免靠近生病或受感染的人。如果你出现感染迹象，请立即告诉你的医生。
9. 使用卡那单抗时不要接种“活”疫苗。在此期间，疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护你免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘、带状疱疹和鼻流感(流感)疫苗。
四、不良反应
常见的卡那单抗不良反应可能包括：感冒或流感症状(流鼻涕、咳嗽、喉咙痛、身体疼痛)；恶心、呕吐、腹泻、胃痛；排尿疼痛；头晕，有旋转感；头疼；体重增加；或者注射药物的地方发痒、发红、肿胀或发热。
如果你有对卡那单抗过敏的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；恶心，吞咽困难；头晕、心跳加快或剧烈、呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
在使用卡那单抗治疗的过程中，可能会发生严重甚至致命的感染。如果您有感染迹象，如：发烧超过3天、发冷、出汗；身体任何部位的疼痛、发热或疼痛；胃痛、腹泻、体重减轻；持续咳嗽，呼吸急促；胸痛，咳出粘液或血；排尿时疼痛或烧灼感；身体的一部分发红；皮肤发热、发红或肿胀；或者流感症状，感觉很累，请立即打电话给医生。
以上不是所有可能的不良反应，患者一旦感觉自身出现异常，请立即就医。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：阿那白滞素；阿达木单抗、certolizumab、戈利木单抗、英夫利昔单抗；依那西普、利纳西普；华法林；或其他削弱免疫系统的药物，如癌症药物、类固醇和防止器官移植排斥的药物。这个列表并不完整。其他药物可能会与卡那单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存
未开封的小瓶必须冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。不要冻结。储存在原纸箱中，避免光照。不要超过标签上的日期使用。卡那单抗不含防腐剂。根据当地要求，丢弃任何未使用的卡那单抗部分或废料。把这个和所有药物放在儿童接触不到的地方。
以上即是卡那单抗(Canakinumab)使用时的详细说明书。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
