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卡那单抗(Canakinumab)的警告与注意事项

发布时间:2023-08-21    点击量:

商品名为Ilaris的卡那单抗(Canakinumab)可用于治疗儿童和成人的某些类型的关节炎,如斯蒂尔病。也用于治疗罕见的周期性发热综合征,包括低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

一、感染:警告患者,卡那单抗的使用与严重感染有关。如果患者在使用卡那单抗后出现感染,建议其立即联系医生。如果患者出现严重感染,应停止卡那单抗治疗。建议患者不要服用任何IL-1阻断药物,包括卡那单抗,如果他们也服用阻断TNF的药物,如依那西普、英夫利昔单抗或阿达木单抗。不建议将卡那单抗与其他IL-1阻断剂(如rilonacept和anakinra)一起使用。警告患者如果患有慢性或活动性感染,包括艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎,不要接受卡那单抗。  
二、免疫抑制:抗白细胞介素-1 (IL-1)疗法对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。然而,使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)进行治疗可能会增加恶性肿瘤的风险。
三、接种:在开始使用卡那单抗进行治疗之前,医生应根据当前的疫苗使用医学指南,审查成人和儿童患者的疫苗接种史,包括考虑使用卡那单抗治疗期间感染风险增加的可能性。  
四、注射部位反应:医生应向患者解释,在临床试验中,极少数患者在皮下注射部位出现了反应。注射部位反应可能包括疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、瘀伤、肿块、炎症、皮炎、水肿、荨麻疹、水疱、发热和出血。医务人员应注意避免注射到已经肿胀或发红的部位。任何持续的反应都应引起处方医生的注意。  
五、超敏反应:如果患者出现过敏反应迹象,如呼吸或吞咽困难、恶心、头晕、皮疹、瘙痒、荨麻疹、心悸或低血压,建议其立即联系医务人员。  
六、巨噬细胞活化综合征:巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能在患有风湿性疾病,特别是斯蒂尔病的患者中发生,应该积极治疗。医生应注意斯蒂尔病的感染或恶化症状,因为这些都是已知的MAS的触发因素。在临床试验中,201例接受卡那单抗治疗的SJIA患者中观察到11例MAS。根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加斯蒂尔病患者的MAS发病率,但不能得出明确的结论。
七、怀孕:告知女性患者对胎儿的潜在风险。
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