德拉马尼使用时的注意事项
发布时间：2023-09-20 点击量： 次
德拉马尼是一种对结核分枝杆菌(包括耐多药菌株)具有杀菌活性的新型口服药物，用于治疗成人肺结核。与不使用该药物的方案相比，作为成人肺部耐多药结核病联合治疗的一部分，德拉马尼可显著更快地消除杆菌。该药物与其他已注册的抗结核药物一起使用不会导致交叉耐药，因此可以将其纳入成人肺部耐多药结核病治疗的标准和个别静脉注射方案中。德拉马尼具有良好的安全性，许多患者十分关注。目前它已在全球多个国家地区获得批准，包括欧盟、中国等。患者在使用德拉马尼治疗时有哪些注意事项呢？
二、没有关于使用德拉马尼治疗的临床数据：肺外结核(例如中枢神经系统、骨)；由除结核分枝杆菌复合体以外的分枝杆菌物种引起的感染；结核分枝杆菌潜伏感染。没有关于使用德拉马尼作为用于治疗药物敏感型结核分枝杆菌的联合方案的一部分的临床数据。
三、对德拉马尼的耐药性：该药物只能用于世卫组织推荐的耐多药结核病治疗的适当联合方案中，以防止对德拉马尼产生耐药性。
四、QT延长：在接受德拉马尼治疗的患者中观察到QT延长。在治疗的前6-10周，这种延长随时间缓慢增加，此后保持稳定。QTc延长与德拉马尼的主要代谢物DM-6705密切相关。血浆白蛋白和CYP3A分别调节DM-6705的形成和代谢。
五、一般建议：建议在开始治疗前获取心电图(ECG )，并在使用德拉马尼治疗的整个过程中每月获取一次。如果在第一剂之前或在治疗期间观察到QTcF >500 ms，则不应开始或应停止德拉马尼治疗。如果在德拉马尼治疗期间，男性/女性患者的QTc间期持续时间超过450/470 ms，则应对这些患者进行更频繁的心电图监测。还建议在基线时获取血清电解质，如钾，并在异常时进行纠正。
六、特别注意事项：心脏风险因素:除非德拉马尼的可能益处被认为大于潜在风险，否则不应开始对具有以下风险因素的患者进行治疗。在整个治疗期间，这些患者应接受非常频繁的心电图监测。包括已知先天性QTc间期延长或任何已知延长QTc间期或QTc >500 ms的临床病症；有症状性心律失常史或临床相关心动过缓；任何诱发心律失常的心脏疾病，如严重高血压、左心室肥大(包括肥厚性心肌病)或伴有左心室射血分数降低的充血性心力衰竭；电解质紊乱，特别是低钾血症、低钙血症或低镁血症；服用已知可延长QTc间期的药物，这些包括(但不限于)抗心律失常药；精神安定药、抗抑郁药；某些抗微生物剂；某些非镇静性抗组胺药。
七、低白蛋白血症：在一项临床研究中，低白蛋白血症的存在与德拉马尼治疗患者QTc间期延长的风险增加相关。白蛋白< 2.8 g/dL的患者禁用德拉马尼。开始使用血清白蛋白< 3.4 g/dL的德拉马尼或在治疗期间血清白蛋白降至该范围的患者应在整个治疗期间接受非常频繁的心电图监测。
八、与CYP3A强抑制剂共同给药：与CYP3A强抑制剂(洛匹那韦/利托那韦)共同给药的德拉马尼与代谢物DM-6705暴露增加30%相关，DM-6705与QTc延长相关。因此，如果认为有必要同时使用德拉马尼和CYP3A的任何强抑制剂，建议在整个治疗期间非常频繁地监测心电图。
九、德拉马尼与喹诺酮类药物合用：所有QTcF延长超过60 ms都与氟喹诺酮类药物合用有关。因此，如果为了构建耐多药结核病的适当治疗方案而认为联合用药是不可避免的，建议在整个治疗期间非常频繁地监测心电图。
十、肝功能损害：中度至重度肝功能损害的患者不建议使用德拉马尼。
十一、生物转化和消除：德拉马尼在人体内的完整代谢模式尚未完全阐明。因此，可能出现的具有临床意义的药物相互作用及其可能的后果(包括对QTc间期的总体影响)无法准确预测。
十二、辅料：德拉马尼薄膜衣片含有乳糖。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用本药品。
十三、对驾驶和使用机器能力的影响：尚未对驾驶和使用机器能力的影响进行研究。但是，如果患者出现任何可能影响执行这些活动的能力的不良反应(例如，头痛和震颤非常常见)，则应建议患者不要驾驶或使用机器。
以上即是德拉马尼使用时的注意事项，患者如还有其他疑问，请与您的主治医生沟通。据小编查询，俄罗斯版德拉马尼原研药规格50mg*48片价格大概在一两千人民币左右（受汇率和政策影响该药物价格可能会有波动）。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
