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德拉马尼的药物相互作用

发布时间:2023-09-20    点击量:

德拉马尼是一种结核病药物,含有活性物质delamanid。结核病是由结核分枝杆菌(结核分枝杆菌)引起的感染。该药物适用于成人耐多药肺结核(MDR-TB)的适当联合治疗方案的一部分,因为在欧盟,肺结核患者的数量很少,这种疾病被视为“罕见”,德拉马尼在2008年2月1日被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)。目前许多患者对于该药物十分关注。本文将介绍德拉马尼的药物相互作用。

德拉马尼的完整代谢特征和消除模式尚未完全阐明。
其他药物对德拉马尼的影响:1)细胞色素P450 3A4诱导剂:在健康受试者中进行的临床药物-药物相互作用研究表明,与德拉马尼 (200 mg /天)同时服用强细胞色素P450 (CYP) 3A4诱导剂(利福平300 mg /天)15天后,德拉马尼的暴露减少了45%。弱诱导剂依法韦仑与德拉马尼 (100mg,每日两次)联合使用600 mg,连续10天,未观察到德拉马尼暴露的临床相关减少。2)抗艾滋病毒药物:在健康受试者的临床药物-药物相互作用研究中,德拉马尼单独使用(100mg,每日两次),并与替诺福韦(300mg,每日)或洛匹那韦/利托那韦(400/ 100mg,每日)联合使用14天,与依非韦伦联合使用10天(600mg,每日)。使用抗hiv药物替诺福韦和依非韦伦时,德拉马尼暴露保持不变(差异<25%),但使用含有洛匹那韦/利托那韦的联合抗hiv药物时,德拉马尼暴露略有增加。
德拉马尼对其他医药产品的影响:1)体外研究表明德拉马尼不抑制CYP450同工酶。体外研究表明,在稳态浓度约为Cmax的5 ~ 20倍时,德拉马尼及其代谢物对转运蛋白MDR1(p-gp)、BCRP、OATP1、OATP3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3和BSEP没有任何影响。然而,由于肠道中的浓度可能远远大于Cmax的这些倍数,因此德拉马尼有可能对这些转运蛋白产生影响。2)抗结核药物:在一项健康受试者的临床药物-药物相互作用研究中,德拉马尼单独使用(每天200毫克),并与利福平/异烟肼/吡嗪酰胺(每天300/720/1800毫克)或乙胺丁醇(每天1100毫克)联合使用15天。同时使用抗结核药物[利福平(R)/异烟肼(H)/吡嗪酰胺(Z)]的暴露不受影响。与德拉马尼合用可显著提高乙胺丁醇稳态血浆浓度约25%,临床相关性尚不清楚。3)抗艾滋病毒药物:在健康受试者的临床药物-药物相互作用研究中,德拉马尼单独使用(100mg,每日两次),替诺福韦(300mg),洛匹那韦/利托那韦(400/ 100mg)使用14天,与依非韦伦一起使用10天(600mg,每日)。德拉马尼与抗艾滋病毒药物替诺福韦、洛匹那韦/利托那韦和依非韦伦联合使用对这些药物的暴露没有影响。4)可能延长QT间期的药品:已经接受与QT间期延长相关药物的患者在使用德拉马尼时必须谨慎。莫西沙星和德拉马尼在耐多药结核病患者中的联合用药尚未进行研究。莫西沙星不推荐用于德拉马尼治疗的患者。
以上即是该药物的药物相互作用。据小编查询,俄罗斯版德拉马尼原研药规格50mg*48片价格大概在一两千人民币左右(受汇率和政策影响该药物价格可能会有波动)。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
 

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