一项曲格列汀对患有严重肾功能损害的二型糖尿病患者的随机3期研究
发布时间：2022-09-25 点击量： 次
患者在服用药物时，都会对于药物的疗效和安全性十分关注，实验人员为测试曲格列汀的疗效和安全性，进行了一项多中心、随机、3期的研究实验，实验过程如下。
实验结果：患者被随机分配到曲格列汀组(A/A，n = 55)或安慰剂组(P/A，n = 52双盲阶段)。两组均在开放标记阶段接受曲格列汀治疗。双盲期结束时，A/A组和P/A组的血红蛋白A1c相对于基线的最小二乘均值变化(95%可信区间[CI])分别为-0.71% (95% CI -0.885，-0.542)和0.01% (95% CI -0.170，0.183)(组间最小二乘均值差异为-0.72%，95% CI -0.966，-0.473；P %3C 0.0001)。P/A组的平均血红蛋白A1c在接受曲拉列汀治疗后下降至与A/A组相似的水平，并且直到第52周，两组的平均血红蛋白A1c与基线相比仍保持可比。在双盲阶段，A/A组和P/A组治疗中出现的不良事件(TEAEs)的发生率分别为72.7%和61.5%；大多数teae为轻度至中度，只有一名患者(P/A组)出现了两次严重teae。A/A组和P/A组的严重TEAEs发生率分别为7.3%和3.8%。
根据该实验结果，证实了每周一次25 mg的曲格列汀是有效的，没有重大的安全性问题，是该患者群体中有意义的治疗选择。更多问题请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
