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曲美替尼和达拉菲尼联合治疗被批准

发布时间:2018-12-18    点击量:

曲美替尼和达拉菲尼联合治疗被批准 曲美替尼是治疗BRAF V600突变黑色素瘤患者的靶向治疗药物,但是如果和达拉菲尼在一起连用的话就能够对其他疾病也起到良好的治疗效果。而今年很多曲美替尼和达拉菲尼联用的方法都获得了FDA的批准。


 曲美替尼和达拉菲尼联合治疗被批准
 
今年5月4日FDA批准达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。这是FDA批准的第一种针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案。该批准是基于BRF117019研究,这是一项9对列的非随机试验,共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。总有效率为61%(95% CI: 39%, 80%),部分缓解率57%,完全缓解率4%。64%的患者反应持续时间在6个月以上。
 
ATC队列研究中所有患者的不良反应与之前批准的其他适应证一致。常见的副作用包括发热,皮疹,寒战,头痛,关节痛,咳嗽,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,肌肉疼痛,皮肤干燥,食欲下降,水肿,出血,高血压和呼吸困难。达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。
 
而在2018年4月30日,FDA刚刚批准了达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。来自转移性黑素瘤和肺癌以及其他BRAF V600E突变阳性罕见癌症试验的数据给ATC患者带来了信心,本次获批通过了优先审查,FDA还授予达拉菲尼和曲美替尼联合治疗为BRAF V600突变未分化甲状腺癌的“突破性疗法”和“孤儿药”。
 
其实无论对于什么疾病,或者使用何种治疗方法,只有适合自己才是最重要的,患者需要和医生进行反复沟通之后再决定比较稳妥。如果患者对于药物的价格感到有压力,可以通过海外医疗途径尝试印度等国的仿制药物,在确保疗效的同时能够给患者节省大笔资金。


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