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曲美替尼是什么时候获得批准的?

发布时间:2019-02-15    点击量:

曲美替尼是什么时候获得批准的? 每种靶向药物都要经过大量的临床试验才能被认可和获得批准,所以凡是已经成功投入市场的药物在安全性和疗效上还是有着充分的保证的。那么曲美替尼和达拉菲尼这两种药物又是在什么时候获得认可和批准的呢?


 曲美替尼是什么时候获得批准的?
 
2013 年 5 月 29 日,美国 FDA 批准 Tafinlar(达拉菲尼)和 Mekinist (曲美替尼) 用于晚期 (转移性) 或不可切除的 (不能被手术) 黑色素瘤患者的治疗。达拉菲尼和曲美替尼此次均是以单一药物获批,不作为其它治疗药物的合并药物。
 
2014 年 1 月 8 日,FDA 批准达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明,两款药物合并使用能产生更持久的效果。
 
2014 年 7 月,达拉菲尼与曲美替尼复方药物在 BRAF 基因突变黑色素瘤患者参与的 3 期临床试验中优于罗氏的威罗菲尼,根据独立数据监察委员会的建议,试验提终止。
 
2015 年 9 月份,欧盟委员会批准达拉菲尼与曲美替尼复方药物用于 BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤成人患者治疗,这也是欧盟批准用于该类型黑色素瘤的首个靶向复方药物。
 
曲美替尼是一种 MEK 抑制剂,获批准用于治疗肿瘤 BRAF V600E 或 V600K 基因突变的黑色素瘤患者,经常和达拉菲尼配合在一起给患者进行治疗,通常来说都能起到非常显著的效果。只要明确自身所携带的致病基因,即便是病情已经发展到了晚期,也可以得到有效治疗。


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