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曲美替尼加达拉菲尼可以作为术后辅助治疗

发布时间:2019-03-05    点击量:

曲美替尼加达拉菲尼可以作为术后辅助治疗 一直以来手术都是恶性疾病的主要治疗手段,但是对于晚期患者来说,手术后也会存在有微小病灶,不能杜绝疾病的复发和转移。对于黑色素瘤患者来说,可以使用曲美替尼加达拉菲尼作为术后辅助治疗手段。


 曲美替尼加达拉菲尼可以作为术后辅助治疗
 
瑞士诺华制药表示美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予给公司达拉菲尼联合曲美替尼用于接受了手术完全切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗应用。达拉菲尼联合曲美替尼将有潜力成为专用于BRAF V600突变的黑色素瘤患者治疗的第一个辅助疗法。
 
本次突破性疗法认定是基于COMBI-AD研究,该研究是一项入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者的临床3期试验。其中接受达拉菲尼(150mg一天两次 + 曲美替尼2mg一天一次)的患者数为438,接受安慰剂治疗的有432人。在经过平均2.8年的随访期后,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。相比安慰剂治疗,接受达拉菲尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。
 
黑色素瘤其实在我国的发病率并不高,只不过由于缺乏有效的发现和预防手段,很多患者在到医院诊治之前病情已经发展到了晚期,所以说死亡率还是比较高的。如果能够通过各种辅助方法来进行早期干预,还是可以明显降低黑色素瘤的复发风险的。


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