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曲美替尼上市了吗?

发布时间:2019-05-24    点击量:

曲美替尼上市了吗? 达拉菲尼和曲美替尼都是由葛兰素史克公司研发的靶向药物,前者属于BRAF抑制剂药物,而后者属于MEK抑制剂药物。海外医疗人员发现在两者结合在一起之后,可以给包括非小细胞肺癌在内的多种恶性疾病患者带来充分治疗效果。


 曲美替尼上市了吗?
 
2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。二期研究显示,晚期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,另外,mPFS达到9.7个月之久,37名患者(65%)PFS超过6个月,mOS至截止日期尚未完全达到。
 
2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。
 
此次的 FDA 批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。
 
曲美替尼等靶向药物的原研版本终究价格还是比较贵的,超过了普通民众的承受能力。不过现在包括印度在内的多个国家都有各种仿制版本,在疗效没差别的同时,可以帮助患者节省大量治疗经费。不过患者也要擦亮双眼,不要被那些不靠谱的曲美替尼代购所蒙骗。


曲美替尼联合达拉菲尼容易出现哪些副作用?

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