达拉非尼+曲美替尼治疗小儿低级别胶质瘤的效果和副作用,医保可以报销吗?
发布时间:2022-07-28 点击量: 次
在2022年ASCO年会上提出的研究,达拉非尼+曲美替尼可能成为BRAF V600突变低级别胶质瘤儿科患者的新护理标准。
在一项2期试验中,与标准化疗相比,达拉非尼联合曲美替尼提高了总体缓解率 (ORR) 并延长了无进展生存期 (PFS)。
该研究招募了110名未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗的BRAF V600突变低级别胶质瘤儿童(年龄1~17岁) 。
患者被随机分配接受达拉非尼+曲美替尼(n=73)或卡铂+长春新碱(n=37)。达拉非尼+曲美替尼组的中位年龄为10岁,化疗组为8岁。中位随访时间为18.9个月。靶向治疗的ORR和临床受益率 (CBR) 显着高于化疗。
达拉非尼+曲美替尼组的ORR为47%,化疗组为11%。CBR分别为86%和46%。化疗未达到中位DOR,达拉非尼+曲美替尼中位DOR为20.3个月。达拉非尼+曲美替尼组的中位PFS为20.1个月,化疗组为7.4个月。6个月PFS率分别为87.4%和57.9%。12个月PFS率分别为66.6%和26.1%。
达拉非尼+曲美替尼组比化疗组更常见的不良反应包括发热、头痛、腹泻和皮肤干燥。
国内医保可报销的适应症限:
1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
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上图为老挝仿制版