曲美替尼和达拉非尼联合治疗BRAF突变黑色素瘤疗效
发布时间：2022-09-04 点击量： 次
曲美替尼是一种激酶抑制剂，作为一种抗癌药应用于临床治疗，其引起细胞凋亡(或程序性细胞死亡)并抑制细胞增殖，这两者在恶性肿瘤的治疗中都是非常重要的。
BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合治疗提高了BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的生存率。一项临床试验研究了辅助药物达拉非尼联合曲美替尼是否能改善切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的预后。
在这项双盲、安慰剂对照、3期试验中，随机分配870例完全切除的III期黑色素瘤BRAF V600E或V600K突变患者接受口服达拉非尼(150 mg，每日两次)和曲美替尼(2 mg，每日一次)(联合治疗，438例患者)或两种匹配的安慰剂片剂(432例患者)，持续12个月。主要终点是无复发生存率。次要终点包括总生存率、无远处转移生存率、无复发率和安全性。
在中位数为2.8年的随访中，联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%，安慰剂组为39%(复发或死亡的风险比为0.47)。联合治疗组的3年总生存率为86%，安慰剂组为77%(死亡风险比为0.57)，但是这种水平的改善没有超过预先指定的中期分析界限P=0.000019。联合治疗组的无远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。达拉非尼联合曲美替尼的安全性与在转移性黑色素瘤患者中观察到的联合用药的安全性一致。
临床实验结果显示在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中，辅助使用达拉非尼加曲美替尼的联合治疗导致复发风险显著低于辅助使用安慰剂，并且与新的毒性作用无关。
2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月，达拉非尼和曲美替尼获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
曲美替尼和达拉非尼的原研药价格较为昂贵，一盒大概上万元，并且需要长期给药，给很多患者带来了较大的经济压力。据了解，曲美替尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜，同时曲美替尼还有其他版本在海外已经上市，有需要的患者可以根据自身情况进行选择。
