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MEK 抑制剂曲美替尼及其联合用药

发布时间:2022-09-04    点击量:

曲美替尼是由葛兰素史克公司研发生产的一类MEK抑制剂,用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

葛兰素史克公司在曲美替尼上市前开展了深入的临床研究,对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的3期临床试验显示,对照化疗组的中位无进展生存期为1.5个月,曲马替尼组为4.8个月。此外,化疗组和曲美替尼组的6个月总生存率分别为67%和81%。
基于这些发现,美国药品监督管理局(FDA)于2013年5月批准曲美替尼作为一类MEK抑制剂,商品名为Mekinist,用于晚期BRAF突变黑色素瘤患者。值得注意的是,从曲美替尼一期研究开始到FDA批准,大约只用了四年半的时间。
达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼的BRAF抑制剂联合治疗1期和2期临床试验结果显示,单一疗法中位无进展生存期为5.8个月,联合治疗组为9.4个月。联合治疗组的完全或部分缓解率为76%,单一疗法组的完全或部分缓解率为54%。接受单一疗法的患者中有19%出现皮肤鳞状细胞癌,接受联合疗法的患者中有7%出现皮肤鳞状细胞癌。
基于这些发现,美国FDA、欧盟和日本分别于2014年、2015年和2016年批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
曲美替尼的价格昂贵且需长期定时服用,给很多患者带来了经济压力。据了解,曲美替尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,同时曲美替尼还有其他版本在海外已经上市,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。

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