曲美替尼说明书
发布时间：2022-11-23 点击量： 次
一．通用名：曲美替尼
商品名：Mekinist
全部名称：曲美替尼、Mekinist、Trametinib
三．用法用量：
1.转移性黑色素瘤的常规成人剂量：患者患有不可切除或转移性黑色素瘤，单剂为2毫克口服，每天一次 。联合治疗为每日一次口服2 mg，达布拉芬尼(有关达布拉芬尼的推荐剂量信息，请参考达布拉芬尼处方信息)。治疗持续时间为直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
2.非小细胞肺癌的成人常用剂量：每日一次口服2 mg，达布拉芬尼(有关达布拉芬尼的推荐剂量信息，请参考达布拉芬尼处方信息)。治疗持续时间为直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3甲状腺癌的成人常用剂量：每日一次口服2 mg，达布拉芬尼(有关达布拉芬尼的推荐剂量信息，请参考达布拉芬尼处方信息)。治疗持续时间为直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
口服方法：服药时吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
错过剂量：患者发现漏服时，尽快服用药物，如果距离下一次预定剂量不到12小时，请跳过错过的剂量，继续常规给药计划，不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
服用过量：立即联系医生。
四．不良反应：
1.心血管系统：淋巴水肿或外周水肿(32%)。高血压(15%)、左心室功能不全、射血分数下降、心动过缓,、低血压、心力衰竭、心动过缓、心肌炎。
2.皮肤病学：皮疹(57%)、痤疮样皮炎(19%)、皮肤干燥(11%)、瘙痒 (10%),、甲沟炎 (10%),、秃头症,、红斑、蜂窝组织炎、脓疱疹、手掌-足底感觉异常综合征、皮肤裂缝、皮肤皲裂、毛囊炎、光化性角化病、盗汗角化过度、皮肤损伤、多汗、脂膜炎、光敏反应。
3.消化系统：腹泻(43%)、口腔炎 (15%)、 腹痛 (13%),、恶心,、呕吐、口干、便秘、粘膜炎症、口腔炎、胃肠道穿孔、结肠炎、 胰腺炎、便血、直肠出血、黑便、牙龈出血、痔的出血。
4.血液学：出血(13%)、嗜中性白血球减少症、贫血、血小板减少、白细胞减少症。
5.肝脏：天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。
6.新陈代谢：食欲下降、脱水、血碱性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶增加、高血糖症。
7.肌骨骼：关节痛、肌痛、四肢疼痛、肌肉痉挛、横纹肌溶解症。
8.神经系统：头痛、头晕。
9.视觉：视力模糊、眶周水肿、视力障碍、脉络膜视网膜病变、视神经乳头水肿、视网膜脱离、视网膜静脉阻塞。
10.超敏反应：过敏。
11.免疫学：流行性感冒。
12.泌尿生殖器：尿路感染、阴道出血、血尿。
13.呼吸的系统：鼻咽炎、咳嗽、肺炎、气短、间质性肺病
14.其他：很常见(10%或以上):疲劳、外周水肿、颤抖、乏力、发热；普通的(1%至10%):面部浮肿、乏力。
五．禁忌：对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六．储存：将此药物保存在容器中，密封，避免潮湿和光线，并且放在儿童接触不到的地方。不要将药片放在其他容器中，如每日或每周药盒。把它储存在冰箱里，但不要冷冻。不要从瓶子中取出干燥剂(药物中包含的小包装，用于吸收水分)。
七．作用机制：曲美替尼是促分裂原激活的细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆变构抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节剂，促进细胞增殖。曲美替尼有助于治疗BRAF V600E或V600K黑色素瘤，因为该突变导致包括MEK1和MEK2标记的BRAF途径的组成型激活。
八．注意事项：
1.服药前告知医生是否患有心脏病、高血压、糖尿病、肺病、肝脏或肾脏疾病、胃部或肠道疾病、眼睛问题(尤其患者的视网膜有问题)或者出血问题或者血块。
2.曲美替尼与dabrafenib合用可能会增加患者患新皮肤癌的风险，向医生询问风险，如果患者发现新的皮肤症状如发红、疣、无法愈合的溃疡或大小或颜色发生变化的痣，请告诉医生。
3.曲美替尼会伤害未出生的婴儿，如果患者是女性，需要验孕来确定是否怀孕。在服用药物期间使用避孕措施以及最后一次给药后至少4个月内。
4.如果患者已经怀孕，立即告诉医生，遵医嘱执行。服用此药时请勿哺乳，最后一次给药后至少4个月。
5.在使用曲美替尼期间，需要每2个月检查一次皮肤，并且在最后一次给药后的6个月内也需要检查。根据医嘱定期检查血压、心脏功能、视力。
6.如果患者发烧和严重发冷持续3天或更长时间，遵医嘱接受类固醇药物治疗。
7.有时同时使用某些药物是不安全的，一些药物会影响服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会影响曲美替尼，包括处方药和非处方药，维生素以及草药产品，告诉医生患者使用的所有其他药物。
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