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曲美替尼最新说明书!患者用药前必读!

发布时间:2024-01-09    点击量:

一、适应症(Indications):
曲美替尼(Trametinib)是一种靶向治疗肿瘤的药物,主要适用于具有B型线粒体Raf激酶(BRAF)V600基因突变的成年患者,用于治疗未经治疗的晚期或转移性恶性黑色素瘤。
二、作用机制(Mechanism of Action):
曲美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂,通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的活性,阻断了细胞增殖、生存和转移的关键通路。主要作用于BRAF V600基因突变引起的异常信号传导,以抑制癌细胞的生长和扩散。
三、药理学(Pharmacology):
曲美替尼通过选择性地抑制MEK1和MEK2的激活,阻断了细胞周期的G1至S期转变,从而抑制了肿瘤细胞的增殖。其高度选择性的作用机制减少了对正常细胞的影响,从而提高了治疗的特异性。
四、用量用法(Dosage and Administration):
曲美替尼一般以口服形式给药,建议每日一次,可以空腹或饭后服用。剂量需根据医生的建议和患者的具体情况确定。治疗期间应遵循医生的处方,不得擅自调整剂量或中止治疗。
五、副作用(Adverse Reactions):
曲美替尼治疗期间可能引起一些不良反应,包括但不限于皮肤疹、高血压、头痛、疲劳、恶心等。严重的副作用可能包括心律失常、视网膜水肿、肺炎等。患者在用药期间应密切关注身体状况,及时向医生报告任何异常反应。

六、警告及注意事项(Warnings and Precautions):
1.心脏毒性:曲美替尼使用过程中可能导致心律失常,特别是QT间期延长。在治疗开始前和定期治疗期间应进行心电图监测。
2.视觉障碍:可能导致视网膜水肿,定期进行眼科检查以监测患者视觉状况。
3.发热:治疗期间可能出现发热,需要及时诊断和处理。
4.出血:患者在用药期间可能出现出血,特别是合并有凝血障碍的患者需谨慎使用。
七、禁忌症(Contraindications):
曲美替尼对药物中的任何成分过敏的患者禁忌使用。此外,在患有严重的心脏疾病的患者中应慎用或禁用。
八、药物相互作用(Drug Interactions):
在使用曲美替尼的同时,应注意与其他药物可能的相互作用。例如,与抗凝血药、心脏节律药等药物的联合使用可能增加不良反应的风险,因此在用药前应告知医生正在使用的所有药物。
九、特殊人群用药(Special Populations):
孕妇、哺乳期妇女、老年患者和肝肾功能不全的患者在使用曲美替尼时需要特别注意,医生会根据个体差异和病情调整用药方。
十、上市及价格情况:
曲美替尼已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内购买,国内大约一万多左右,价格还是比较昂贵的,具体价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的曲美替尼主要是仿制药,主要是老挝仿制药,价格在一两千元左右,比国内便宜很多,且国外仿制药和国内的原研药药物成分基本一致。具体情况请咨询海得康医学顾问。
在使用曲美替尼的过程中,患者应密切遵循医生的建议,定期进行相关检查,及时报告任何不适或异常情况。这样可以最大程度地确保治疗的效果,同时降低不良反应的发生和发展的风险。

曲美替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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