服用曲美替尼的疗效如何
发布时间：2018-10-01 点击量： 次
服用曲美替尼的疗效如何？Trimetinib改善了患有BRAFV600突变的晚期黑色素瘤患者的生存率，这是一个经过试验验证的结论。下面的具体试验为您提供详细的介绍，以充分了解晚期黑色素瘤患者的BRAFV600突变。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
患者的入组标准为，大于18岁，组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤，具有BRAFV600E或V600K突变，进行了完全手术切除，既往未进行过全身抗癌治疗或放疗，患者在随机分组前的12周内进行了完全淋巴结清扫且无临床或影像学证据表明具有残余区域淋巴结疾病。
患者随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中，两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次;曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。
首要终点为无复发生存期，定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。次要终点为总生存期、无远处转移生存期、无复发时间和安全性。
总共870例患者随机分组，联合治疗组438例，安慰剂组432例。两组基线特征相似。其中，154例患者(18%)为IIIA期，356例(41%)为IIIB期，347例(40%)为IIIC期;792例(91%)为BRAFV600E突变，78例(9%)为V600K突变。
患者最短随访时间为2.5年(中位2.8年)。数据截止时，联合治疗组仍有331例患者(76%)继续随访，安慰剂组为277例(64%)。
有明显的数据可以证明曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效是非常不错的，在治疗的过程中可以放心选择。
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