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曲美替尼(迈吉宁)这种靶向药目前有没有国产的版本

发布时间:2025-09-08    点击量:

曲美替尼目前确实没有国产版本上市,国内在售的均为进口药物。曲美替尼是一种MEK1/2可逆性抑制剂,由美国诺华制药公司研发,用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤等疾病。该药物于2019年12月在中国获得上市许可,2022年3月首次国内获批上市,目前国内尚未有曲美替尼的国产仿制药获批。
曲美替尼通过抑制MEK蛋白(细胞外信号相关激酶ERK通路的上游调节器)的活性,阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,从而抑制癌细胞的增殖、分裂和侵袭。该药物对BRAF V600E/K突变阳性的黑色素瘤细胞具有高度选择性,可显著降低ERK磷酸化水平,抑制肿瘤生长。

曲美替尼单药或与达拉非尼联合,是BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的标准治疗方案。临床试验显示,联合治疗可使患者4年无复发生存率提升至54%,中位无进展生存期延长至10个月以上。
对于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),曲美替尼联合达拉非尼的总缓解率约61.1%,中位无进展生存期达10.2个月,中位总生存期提升至18.2个月,显著优于传统化疗。
针对特定基因突变(如BRAF V600E/K)设计,减少对正常细胞的损伤。与达拉非尼等BRAF抑制剂联用,可协同阻断信号通路,增强抗肿瘤效果。多项临床试验证实,曲美替尼联合方案可显著降低疾病复发风险,提高患者长期生存率。
曲美替尼可能引发皮疹、腹泻、高血压、视力问题等不良反应,需在医生指导下使用,并定期监测身体状况。此外,该药物可能影响生育能力,妊娠期和哺乳期女性禁用。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB08911

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