曲美替尼与达拉菲尼药效对比
发布时间：2018-10-23 点击量： 次
曲美替尼与达拉菲尼药效对比 2014年1月10日，美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。但是今天小编要为大家带来的是，二者分开治疗黑色素瘤的疗效对比。并且用一项研究的数据来为大家解决疑惑
曲美替尼：FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究，Trametinib组相较于化疗组PFS分别为4.8个月：1.5个月（P<0.0001），客观有效率为22%：8%。达拉菲尼：Tafinlar于2013年5月获得FDA批准，为一种口服靶向胶囊药物，用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Dabrafenib是一种激酶抑制剂，靶向于BRAF蛋白，这是机体内一个生物信号通路中的关键元件，该信号通路调节细胞的正常生长和死亡，包括皮肤细胞。
该批准的依据为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照COMBI-AD试验（NCT01682083），涉及870例BRAFV600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者存在局部淋巴结的病理累及。患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150mg联合一天一次2mg曲美替尼或两次安慰剂。
主要疗效结果是无复发生存期（RFS），定义为从随机化到疾病复发（局部或远处转移）、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡的时间，以研究者评估的先发生者为准。与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。
此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物，批准联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准这两款药单独用于治疗此类黑色素瘤患者。 一项162名患者的临床试验结果。临床结果显示，接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
综上所述，相信大家对曲美替尼和达拉菲尼各方面有一定的了解。但是对于他们各自的疗效我建议广大患者还是根据自己的病情咨询医务人员在进行选择和服用。毕竟每个人的身体情况不一样，为了保证后期的治疗和病情的康复建议因人而异使用。
达拉非尼与曲美替尼组合治疗有那些副作用呢？
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