瑞博西尼与来曲唑联合可降低乳腺癌患者死亡风险!
发布时间:2019-05-31 点击量: 次
瑞博西尼与来曲唑联合可降低乳腺癌患者死亡风险!乳腺癌现如今是一种比较常见的恶性肿瘤,严重影响了女性患者的身心健康,即使做了切除手术也会影响患者的美观,因此患者们对于这种疾病是十分绝望的。瑞博西尼与来曲唑联合治疗方案对于乳腺癌具有显著效果,我们来一起了解一下。
2017年3月13日,诺华研发的靶向抗癌药瑞博西尼获FDA批准,瑞博西尼和芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。此次FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据,与单独使用来曲唑(letrozole)相比,瑞博西尼+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性。
MONALEESA-2是一项随机双盲,安慰剂对照的三期国际临床研究,在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西尼联用来曲唑对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西尼)。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。
中期分析结果显示,瑞博西尼组的中位PFS未确定(一半以上的服用瑞博西尼 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西尼+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44%。瑞博西尼组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%而安慰剂组的客观缓解率为37.1%[3]。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西尼组的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组中仅为16个月。
综上所述,该联合治疗方案的效果还算是十分显著的,患者可以根据自己的需要来决定是否使用该治疗方案,如果想获取到更多关于该联合治疗方案的资讯,可以继续关注海得康,当然您也可以选择咨询医生。
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