瑞格菲尼的说明书又新增了什么内容?
发布时间:2018-12-07 点击量: 次
瑞格菲尼的说明书又新增了什么内容?瑞格菲尼是治疗肝癌的靶向药物,但是在不断的实验研究中,这种药物被用于更多的治疗,那么它的说明书也是需要不断修改的。但是想要在说明书中增加新的内容也是要向FDA提出申请的,那么经过FDA审批成功新增的内容有哪些呢?

美国FDA于2017年4月27日批准拜耳公司修订瑞格菲尼片剂说明书。
临床应用增加:用于先前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者。
用法用量修订:如需调整剂量,剂量调整间隔为40mg,推荐的最低日剂量为80mg。
警告和注意事项增加:本药可致感染风险增加。瑞格非尼是一种抑制剂用于治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(GIST)能有效的延缓晚期患者的生存期,有研究显示瑞格非尼和其他治疗的药物相比治疗结直肠癌的效果要远远好于其他药品。平均能比其他药物延长约6周甚至更长的时间。
如果服用瑞戈非尼的患者在服药期间出现了一些使用说明书上没有提到的副作用和问题我们应该及时联系自己的医生,切记不要自己盲目处理,以免出现一些严重的后果。
在未来的日子里瑞格菲尼的说明书可能还会被多次修改,患者要经常关注相关的消息哟!癌症的治疗是一个需要小心谨慎的事情,患者不仅要时刻注意自己的身体状况,对药物的关注也不能忽视,除此以外患者也可以时常关注一些治疗同类疾病的药物,以保证在药物出现耐药后可以快速的进行继续治疗。
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