治肝癌的瑞戈非尼国内上市
发布时间:2018-03-22 点击量: 次
治肝癌的瑞戈非尼国内上市,全球肝癌发病率最高和死亡人数最多的国家——中国,中国有占据全球54%的肝癌患者。肝癌患者一般情况下获得确诊时已为晚期,治疗手段有限,预后较差。那么其治疗药物瑞戈非尼的地位就非常的高了。海得康瑞戈非尼代购今天跟大家分享个好消息。

既往10年,数个肝癌新药的III期临床试验均以失败告终。拜耳(Bayer)靶向抗癌新药瑞戈非尼,在III期临床研究RESORCE中取得卓越研究结果,成为索拉非尼上市10年后唯一一个获批的肝癌新药,为中国肝癌患者迎来新的生命希望。索拉非尼序贯瑞戈非尼将使中国肝癌患者的生存时间突破26个月,这是一个划时代的重大突破!
目前,瑞戈非尼已经获得了美国FDA,欧盟EMA和中国CFDA批准,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的治疗。
瑞戈非尼在肝癌患者中的研究亦取得了巨大成功。在索拉非尼治疗后出现进展的HCC患者中进行的II期研究,瑞戈非尼显示出抗肿瘤活性。随后进行了III期RESORCE研究,这是一项在索拉非尼治疗后出现进展的晚期肝癌患者中,评估瑞戈非尼的有效性和安全性的多国家合作、随机化、双盲、安慰剂对照的III期研究。结果显示,研究达到主要终点,瑞戈非尼相比安慰剂,显著延长患者的OS(10.6个月 vs 7.8个月),降低了37%的疾病死亡风险。此外,在III期RESORCE研究中开展的治疗顺序的探索性研究显示,晚期肝癌患者一线接受索拉非尼治疗,进展后使用瑞戈非尼,患者的总生存可延长至26个月,这是晚期肝癌治疗史上的重大飞跃。
肝癌的治疗难度是世界性的,近10年的探索和期待出来了瑞戈非尼,而其在中国上市为中国患者带来了更多的希望,那么肝癌患者从中有不少的获益。但是瑞戈非尼在中国的售价目前还算高,难以负担的患者不如尝试下仿制药。