瑞戈非尼治肝癌效果好不？

发布时间：2018-03-22    点击量： 次

瑞戈非尼治肝癌效果好不？瑞戈非尼是一款多靶点激酶抑制剂，其获批的适应症除了肝癌之外，还有胃肠道间质瘤等。更多患友更加了解的是肝癌方面，但是这款药具体好不好呢？跟着海得康瑞戈非尼价格来找答案吧！

FDA批准瑞戈非尼作为既往接受索拉非尼治疗的进展期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗的适应症。该多靶点激酶抑制剂的批准是基于RESORCEⅢ期临床试验的结果：瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月，最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月，死亡风险减小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）

FDA评审专家表示，肝癌患者的治疗手段使非常有限的。在既往接受过索拉非尼治疗进展的肝癌患者中，瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。

RESORCE试验

主要内容

RESORCEⅢ期临床试验入组了573名既往接受过索拉非尼进展的患者，按2:1的比例随机分配至瑞戈非尼组（n=379）或安慰剂组（n=194）。瑞戈非尼组患者接受160mg 口服 1/日，持续3周休息1周的瑞戈非尼治疗。

中位年龄为63岁，88%为男性。大多数患者的肿瘤为BCLC C期（87%）。既往患者均接受了超过20天，剂量≥400mg的索拉非尼治疗，并且影像学证实患者疾病进展。

主要研究终点为无进展生存（PFS），次要研究终点为客观缓解率（ORR）、安全性。

主要结果

瑞戈非尼组的中位PFS为3.1个月，安慰剂组为1.5个月，进展风险下降54%（HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P＜0.001）。

瑞戈非尼组中位TTP超出1.7个月（3.2个月 vs 1.5个月，HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P＜0.001）

瑞戈非尼组的ORR为10.6%，安慰剂组为4.1%（P=0.005）。瑞戈非尼及安慰剂两组疾病控制率（DCR）分别为65.2% vs 36.1%。

瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月，最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月，死亡风险减小了38%（HR，0.62；95%CI, 0.50-0.78, P＜0.001）

瑞戈非尼组中位治疗持续时间为3.6个月，安慰剂组为1.9个月。

安全性方面，瑞戈非尼组和安慰剂组3级以上毒性为79.7% vs 58.5%，两组68.2%与31.1%的患者因不良反应减量。

瑞戈非尼组和安慰机组最常见的毒性为高血压（15.2% vs 4.7%）、手足综合征（12.6% vs 0.5%），乏力（9.7% vs 4.7%）和腹泻（3.2% vs 0%）。

从对照试验中就可以了解到，这款药让不少患者直观的了解到了瑞戈非尼的效果。相信大家心中已经有了答案了，你怎么看呢？