瑞戈非尼说明书的使用方法和副作用
发布时间：2019-01-07 点击量： 次
瑞戈非尼说明书的使用方法和副作用，瑞戈非尼的结构组成与肝癌的一线药物索拉非尼十分的相似，但是瑞戈非尼比索拉非尼的安全性和效果更加的优秀。这种药物可以用于治疗晚期结直肠癌、胃肠间质瘤和肝癌。目前，印度已经研发制作出了更加便宜的瑞戈非尼仿制版，大大的降低了国内患者的使用成本。
2017年4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了瑞戈非尼的适应症范围，将以前使用索拉非尼治疗的肝癌患者纳入治疗范围。
批准的依据是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，试验对象为573名Child-Pugh A和巴塞罗那诊所的肝癌B或C期患者，这些患者在索拉非尼治疗后出现了有记录的疾病进展。
患者被随机分配为每日口服一次瑞戈非尼160毫克，外加最佳支持护理(BSC)，或在28天周期的前21天匹配安慰剂加BSC。治疗持续到患者的病情恶化或毒性无法接受为止。该试验显示患者的总体生存率有显著提高(HR=0.63, 95% CI: 0.50, 0.79, p<0.0001)，大约估计瑞格拉法尼组患者的总体生存率中值为10.6个月，安慰剂组患者为7.8个月。采用改良RECIST治疗肝癌的无进展生存期(HR=0.46, 95% CI: 0.37, 0.56, p<0.0001)也有统计学意义的改善，在瑞戈非尼和安慰剂组中，估计中位PFS分别为3.1个月和1.5个月。基于改良RECIST的总体反应率，雷格拉法尼组为11%，安慰剂组为4%。
在随机、安慰剂对照试验中，1142名患者接受了瑞格拉法尼的安全性评估。在20%或以上服用瑞奥非尼的患者中，最常见的不良反应是疼痛、手足皮肤反应、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、精神障碍、胆红素升高、发热、黏膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
瑞戈非尼说明书中的推荐剂量为160毫克(4片40毫克)，每日一次，每次28天周期的前21天，低脂餐后口服。
在使用瑞戈非尼进行治疗的患者要注意，瑞戈非尼不能与强CYP3A4诱导剂成分的药物同时服用，这些成分都会使药物之间产生相互作用，进而影响到患者的治疗进程。在药物治疗的同时，食物的辅助治疗也是十分的重要的，好的低脂进食不仅能够使药效发挥的更好，还可以对患者的恢复情况锦上添花。
瑞格菲尼上市之前我国肝癌二线治疗药物匮乏
