FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌
发布时间：2019-01-10 点击量： 次
FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌，FDA目前已批准瑞戈非尼作为治疗肝癌(HCC)患者的二线药物，这些患者此前都曾接受过肝癌一线药物索拉非尼的治疗。瑞戈非尼是一种口服激酶抑制剂，可阻断VEGFR 1-3、TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600、KIT、RET、PDGFR和FGFR。已被FDA用于治疗转移性结肠直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。
多激酶抑制剂的批准是基于III期的试验,瑞戈非尼加最好的支持性护理使得患者的中位总生存期(OS)的是10.6个月，而安慰剂加最好的支持性护理为7.8个月,代表死亡的风险降低了38%。
FDA药物评估和研究中心血液学兼FDA卓越肿瘤学中心主任Richard Pazdur博士在一份声明中说:“肝癌患者的治疗选择有限。”“这是HCC患者首次接受fda批准的治疗，如果他们的癌症对索拉非尼的初始治疗不再有反应，就可以使用这种治疗。”
III期再吸收研究随机选取573例肝癌患者，比例为2:1，接受最佳支持性治疗，同时给予瑞格拉法尼(379例)或安慰剂(194例)。瑞戈非尼使用情况是每日一次，剂量为160毫克，持续3周，随后1周不治疗。
患者的中位年龄为63岁，大部分为男性(88%)。大多数患者的肿瘤为BCLC C期(87%)。瑞戈非尼组中位PFS为3.1个月，安慰剂组为1.5个月，进展或死亡风险降低54% 。
瑞格拉法尼的ORR为10.6%，安慰剂组为4.1%。在考虑病情稳定时，多激酶抑制剂的总治愈率为65.2%，安慰剂为36.1%。
Regorafenib是一种口服激酶抑制剂，可阻断VEGFR 1-3、TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600、KIT、RET、PDGFR和FGFR。该制剂目前已被FDA批准用于治疗转移性结肠直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。
瑞戈非尼不仅能够延长肝癌患者的生存期，还可以大大的降低肝癌患者的死亡率。总体来说，瑞戈非尼的作用机制还是比较全面的，在后期的治疗也可以发挥着不错的疗效。另外，瑞戈非尼最好保存在20°C 到 25°C环境下，并且保持在原瓶中存放，当药物有变质的情况，请不要继续服用。
瑞戈非尼使用期间的注意事项
