转移性胆道癌患者使用瑞格菲尼治疗效果如何?
发布时间:2019-01-28 点击量: 次
转移性胆道癌患者使用瑞格菲尼治疗效果如何?伴随着医学的发展,我国引进的靶向药物越来越多,这些药物主要用于癌症患者的晚期治疗,瑞格菲尼只是其中的一种,据了解该药物在我国主要使用在晚期肝癌的临床治疗中。但是医学的神奇之处在于一种药物并不仅仅只针对一个适应症,临床治疗中瑞格菲尼同样可以用于转移向胆道癌的治疗,那么治疗的过程中患者得到的效果也如肝癌的治疗一样显著吗?

德国制药巨头拜耳近日在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道(ASCO GI)癌症研讨会上公布了靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞格菲尼)二线治疗转移性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的最新数据。
该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究,在接受吉西他滨-铂类化疗方案一线治疗后病情进展的局部晚期(不可切除性)或转移性组织学证实的BTC患者中开展,评估了Stivarga的疗效和安全性。研究中,66例患者以1:1的比例随机分配接受最佳支持护理(BSC)+Stivarga治疗或BSC+安慰剂治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为肿瘤控制(缓解+病情稳定)和总生存期(OS)。
2014年5月至2018年2月,共66例患者(26女,40男)入组研究并接受了治疗,其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时,有1例患者仍在接受Stivarga治疗。
数据显示,与安慰剂组相比,Stivarga治疗组中位PFS显著提高[3.0个月(95%CI:2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI:1.2-2.0)],疾病进展或死亡风险显著降低52%(HR=0.48,95%CI:0.29-0.80,p=0.004),肿瘤控制率显著提高(70%[23/33] vs 33%[11/33],p=0.002)。Stivarga治疗组中位治疗持续时间为10.9周,安慰剂组为6.3周(p=0.004)。Stivarga治疗组有14例患者剂量降低,安慰剂组为5例。Stivarga治疗组中位OS为5.1个月,安慰剂组为5.3个月,数据无显著差异(p=0.21),研究中没有发现意外安全信号。
综上所述,瑞格菲尼治疗转移性胆道癌的效果也是令患者感到欣慰的,患者在临床治疗中可以根据医生的建议进行尝试使用,但是如果医生不建议患者使用瑞格菲尼治疗疾病的话,患者也不可以盲目的使用。现如今出售靶向药物的机构层出不穷,患者可能会根据其推荐逐渐蒙蔽了双眼,但是小编在这里提醒患者一句,治疗疾病的迫切心情大家都是可以理解的,但是医生的建议也是不可忽视的!
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