瑞戈非尼没有改善转移性结直肠癌的原因是？
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
瑞戈非尼没有改善转移性结直肠癌的原因是？众所周知，瑞戈非尼作为一款靶向药物，治疗肝癌的效果是很不错的，同时，它也可以用于治疗结直肠癌。但是，根据研究的结果，多糖酶抑制剂瑞格非尼与单独的FOLFIRI相比，它的加入未能显著改善转移性结直肠癌患者的无进展生存期。
该研究表明，在Lineberger综合癌症中心的Hanna K. Sanoff医学博士的带领下，研究表明，与单独使用FOLFIRI作为二线治疗相比，将瑞格非尼加入FOLFIRI“导致进展或死亡相对减少27％”用于转移性结直肠癌。由于该II期试验的统计学意义水平设定为.1，该试验符合其PFS的主要终点;然而，中位生存期的相应绝对改善仅为0.8个月，这并没有转化为生存的好处。
之前的研究表明，单药瑞格非尼延长了难治性结直肠癌患者的生存期。目前的研究评估了瑞格非尼联合FOLFIRI治疗转移性疾病患者的疗效。
研究中包括的患者在接受一线奥沙利铂和氟嘧啶治疗后有所进展。来自45个部位的总共181名患者以2：1的比例随机分配到瑞格非尼或安慰剂。所有患者在第1天和第2天以及第15天和第16天接受FOLFIRI治疗。不允许交叉。
虽然与安慰剂相比，分配给瑞格非尼的患者的PFS时间在数值上更长，但差异无法达到统计学意义。对于瑞戈非尼加FOLFIRI，中位PFS为6.1个月，而单独使用FOLFIRI为5.3个月（风险比[HR]，0.73; P = .056）。同样，与单独使用FOLFIRI相比，瑞格非尼的总体生存率（OS）在数值上有效但不统计更长（13.8个月对11.7个月; P = .94）。
“随着PFS的改善，瑞格非尼治疗患者的放射学反应率绝对增加13％，这进一步支持瑞格非尼-FOLFIRI联合治疗单独使用化疗的临床活性增加;然而，它受到中度至重度毒性增加的影响，“Sanoff及其同事指出。
研究人员写道，超过半数（58％）的患者需要降低剂量，这可能部分地解释了联合治疗缺乏OS益处。更多接受瑞格非尼治疗的患者发生3级或更严重的不良事件（79％vs 59％; P = .005）。瑞格非尼组中增加的事件包括中性粒细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症，腹泻，低磷血症，高血压和脂肪酶升高。
基于这些结果，研究人员得出结论，第一线使用瑞格非尼联合FOLFOX [甲酰四氢叶酸，5-FU和奥沙利铂]的临床活性很少，将瑞格列尼与FOLFOX或FOLFIRI联合使用的方案不太可能具有临床意义。改善转移性结直肠癌患者。
瑞戈非尼和TAS-102治疗转移性结直肠癌的对比
