瑞戈非尼在日本实体瘤患者中的安全性
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
瑞戈非尼在日本实体瘤患者中的安全性，在该多中心单臂I期试验中，实验家们评估了多激酶抑制剂瑞格非尼在日本患者中的安全性，药代动力学和抗肿瘤活性。具体情况请跟随小编来详细的了解一下。
15名患有治疗难治性晚期实体瘤的患者在每个4周周期的前3周每天一次接受瑞格非尼160mg，直至疾病进展，不可接受的毒性或研究者或患者决定停止。中位治疗时间为2.1个月（范围0.9-20.1个月）。在数据截止时，一名患者仍在第21周接受瑞格非尼治疗。停止治疗的原因是疾病进展（n = 12）和不良事件（肝酶升高n = 1;贫血n = 1）。不良事件需要6名患者减少剂量，7名患者每日治疗中断，4名患者的周期延迟。所有患者至少经历过一次与药物相关的不良事件，特别是胃肠道（87％），皮肤病（73％）或血液学（67％）事件。
在单次给药和21天连续给药之间，瑞格非尼及其活性代谢物M2和M5的最大浓度或终末半衰期的时间没有显着变化。瑞戈非尼浓度 - 时间曲线下面积高2.1倍，M2高5.2倍，M5高37.3倍，最大浓度分别为2.0倍，4.8倍和36.0倍，分别在连续给药后比单次给药后。一名患者有部分反应（持续时间10.5个月），七名患者病情稳定。
该研究表明，对于患有实体瘤但没有过度毒性的日本患者，可以每天口服一次瑞戈非尼160mg（治疗后21天/ 7天）。
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