瑞格非尼对肠癌患者的生存期有什么作用？
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
瑞格非尼对肠癌患者的生存期有什么作用？瑞格非尼（瑞戈非尼）针对于结直肠癌、胃间质瘤、晚期肝细胞癌的治疗都有不错的疗效。胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。下面简单的为大家介绍下瑞格非尼对肠癌患者的生存期有什么作用？
CORRECT和CONCUR研究统计学上均显示瑞格非尼的OS更长，将与OS相关的其它因素进一步分析。CORRECT研究的中位OS增加33.3%时的统计效力90%，单侧0.025，假定对照组中位OS为4.5个月，最终分析需要582个事件，计划招募690例患者。
第二次中期分析时，中位随访4.9个月，432例死亡，瑞格非尼较安慰剂增加生存1.4个月，OS有效性超过设定标准。CONCUR研究的统计学设定与CORRECT相似，但因入组例数少导致显著性水平和检测效力略低，单侧0.2，检验效力80%，假定中位OS改善33.3%，最终分析需154个事件，纳入200例患者。
最终分析时中位随防7.4个月，155例死亡，中位OS瑞格非尼较安慰剂延长2.5个月。采用Kaplan–Meier评估CORRECT和CONCUR研究中的OS和PFS，在最初2个月，曲线几乎重叠，这可能意味着部分患者对瑞格非尼耐药，不能获益，不过2个月后曲线分离，说明一部分患者对瑞格非尼敏感，OS和PFS可获益。
瑞格非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率（0.9%）。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死，暂停瑞格非尼使用。解决后，若获益大于风险可恢复给药。白质脑病综合征：若患者出现白质脑病，则需停止使用瑞格非尼。伤口愈合并发症：建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非尼。手术后是否恢复，根据伤口愈合的临床判断来决定。
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