瑞戈菲尼(regorafenib 瑞戈非尼)是FDA批准的第三个用于治疗胃肠道间质瘤的药物
发布时间：2019-09-03 点击量： 次
瑞戈菲尼(regorafenib 瑞戈非尼)是FDA批准的第三个用于治疗胃肠道间质瘤的药物。该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。瑞格菲尼是通过FDA优先审评程序获得批准的，通过优先审评程序，FDA可以在6个月内完成药物的审评，优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代疗法的疾病提供安全、有效治疗的药物，或者与已上市药物相比，能使疾病得到明显改进的药物。该药物因用于治疗罕有疾病而同时获得孤儿药资格。
瑞格菲尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价，该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除，并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中，患者被随机配给Stivarga-瑞格菲尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗，包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中，患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞格菲尼或安慰剂。结果显示，接受瑞格菲尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。
试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞格菲尼治疗的机会。 瑞格菲尼治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%，包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔(洞)。瑞格菲尼于2012年9月获得批准用于结直肠癌治疗。瑞格菲尼由新泽西州韦恩的拜耳制药上市销售。有问题请继续咨询海得康海外医疗机构，我们诚心为您服务，为您提供可靠的海外医疗资源。
