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瑞格菲尼(Regorafeni)临床治疗中会出现哪些副作用?

发布时间:2020-01-03    点击量:

瑞格菲尼(Regorafeni)临床治疗中会出现哪些副作用?       瑞格菲尼已经上市很长一段时间,其在胃肠间质瘤上提供了新的药物选择,对于患者的生存期相比安慰剂也有了很大的改善。瑞格菲尼临床上会出现哪些副作用?发生率高么?下面我们一起来了解一下。
 
 
  Stivarga-瑞格菲尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中,患者被随机配给Stivarga-瑞格菲尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga-瑞格菲尼或安慰剂。结果显示,接受Stivarga-瑞格菲尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga-瑞格菲尼治疗的机会。Stivarga-瑞格菲尼治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔(洞)。Stivarga-瑞格菲尼于2012年9月获得批准用于结直肠癌治疗。Stivarga-瑞格菲尼由新泽西州韦恩的拜耳制药上市销售。格列卫由新泽西州东汉诺威的诺华制药上市销售,索坦由纽约的辉瑞制药上市销售。
 
  瑞格菲尼作为治疗肿瘤的药物,目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗,然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,目的是瑞格菲尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

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